ANVISA otorga BPF para dispositivos I–IV en BMC

•   Sep 30, 2025
• Danna Salazar
• Business

En BMC entendemos que la calidad se demuestra con hechos. Hoy compartimos con orgullo un logro que marca un antes y un después en nuestra historia: obtuvimos la certificación BPF ANVISA para dispositivos de las clases I, II, III y IV, cubriendo toda clase de dispositivos médicos.

Este reconocimiento se suma a nuestras certificaciones COFEPRIS e ISO 13485, consolidando una trifecta que valida la solidez de nuestro sistema de gestión de calidad.

Certificación ANVISA: un nuevo logro en BMC

En Brasil, la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) clasifica los dispositivos médicos en cuatro niveles de riesgo:

Clase I: Riesgo bajo
Clase II: Riesgo moderado
Clase III: Riesgo alto
Clase IV: Riesgo crítico

Al certificar las Boas Práticas de Fabricação (BPF) en todas las categorías, ANVISA confirma que nuestro sistema no solo cumple con procesos robustos, sino que asegura consistencia, seguridad y trazabilidad en cada etapa: desde el diseño hasta la posventa.

Confianza para México y la región

Para el ecosistema de salud en México —hospitales, clínicas, sector público y privado, así como la ingeniería biomédica— este logro representa menos incertidumbre al elegir proveedor, mayor trazabilidad y la certeza de un ciclo de producto confiable.

No se trata únicamente de abrirnos a nuevos mercados en Latinoamérica, sino de enviar un mensaje claro: México tiene capacidad para fabricar con los más altos estándares internacionales.

Nuestro compromiso en acción

Este logro es también reflejo de un camino sostenido en el tiempo. El proceso inició en 2024 y concluyó en 2025 con la resolución de ANVISA, resultado del esfuerzo coordinado de nuestro equipo, infraestructura y cultura de calidad.

En BMC seguiremos trabajando con la misma convicción para:

1. · Desarrollar y fabricar dispositivos bajo estándares globales.
2. · Impulsar la competitividad de México como hub biomédico regional.
3. · Garantizar calidad que se traduzca en confianza dentro de la industria médica.

Descarga el certificado y conoce más

Ponemos a disposición de nuestra comunidad el certificado ANVISA (PDF), donde podrás consultar el alcance de esta certificación.

Certificado BPF

1 Comment

Michel Kong

18 Hours Ago

Multifunctional, smart and interactive materials that replace the functions of these facilities can dramatically change the future of buildings, making them more efficient and sustainable.

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